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2021年度,癌癥免疫治療5個(gè)重大里程碑進(jìn)展盤(pán)點(diǎn)!

2022-08-01 05:20:16
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訪(fǎng)問(wèn)量:

以下文章來(lái)源于上海細胞治療工程技術(shù)研究中心 ,作者上海細胞治療集團

時(shí)光總是在不經(jīng)意間流逝,一轉眼已到2021年的歲末。這一年里面我們也迎來(lái)了很多免疫治療的重磅臨床進(jìn)展,今天就讓我們一起來(lái)看看2021年,癌癥免疫治療的重大里程碑臨床進(jìn)展。



01


國內首款CAR-T細胞療法上市

2017年,隨著(zhù)國外首款CAR-T細胞療法的上市,CAR-T細胞治療正式進(jìn)入商業(yè)化的道路。但是此后整整沉寂了近3年時(shí)間,全球才迎來(lái)第三款CAR-T細胞療法的獲批。但全球3款CAR-T細胞療法上市后,可以很明顯的看到獲批速度的加快。此后僅僅幾個(gè)月的時(shí)間里,全球陸續有2款CAR-T細胞療法獲批。

2021年6月,中國等到了自己的第一款CAR-T細胞療法獲批,成為中國免疫治療的一個(gè)重要的里程碑事件。而接受首款CAR-T細胞治療的患者也在治療后2個(gè)月內癌細胞暫時(shí)清零出院,這個(gè)可以說(shuō)是相當成功的治療案例。

中國第2款CAR-T療法獲批!中國即將進(jìn)入CAR-T療法井噴時(shí)代

不僅如此,在首款CAR-T細胞治療上市之后,國內很快也迎來(lái)了第二款CAR-T細胞療法的獲批,相信在新的一年內也會(huì )有更多的CAR-T細胞療法獲批上市和大家見(jiàn)面。


02


全球首款BCMA-CAR-T細胞療法獲批

截止到2021年底,目前全球一共有6款CAR-T細胞治療產(chǎn)品上市,其中的5款針對的治療靶點(diǎn)都是CD19,但是有1款針對的治療靶點(diǎn)為BCMA——2021年3月,全球首款靶向BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)經(jīng)FDA批準,用于治療既往接受過(guò)4種或更多種療法(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體)的復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

2021年度,癌癥免疫治療5個(gè)重大里程碑進(jìn)展盤(pán)點(diǎn)!(圖1)

國內外已上市CAR-T細胞療法盤(pán)點(diǎn)   更新時(shí)間:2021年12月

此次獲批是基于A(yíng)becma的關(guān)鍵II期KarMMa研究結果,在可評估療效的患者群體中,單次輸液治療后的總緩解率達到了72%,與此同時(shí)達到嚴格完全緩解的患者人數為28%,相較于此前的治療結果有著(zhù)明顯的提升。

作為免疫治療中重要的一支,CAR-T細胞療法已經(jīng)在血液腫瘤治療中表現出了非凡的潛力,相信隨著(zhù)CAR-T細胞療法的持續發(fā)力,不僅僅在血液腫瘤中,未來(lái)在實(shí)體腫瘤治療中CAR-T細胞療法也將占據一席之地。

03


肝細胞癌迎來(lái)首個(gè)一線(xiàn)雙免疫治療

國癌癥三座大山之一、擁有前“癌癥之王”稱(chēng)號的肝癌在此前的多篇文章中我們都曾介紹過(guò)。肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是一種高死亡率的原發(fā)性肝癌,大約占所有原發(fā)性肝癌的85%~90%。

就在不久前的10月份,度伐利尤單抗(Imfinzi,英飛凡,通用名:durvalumab)聯(lián)合替西木單抗(Tremelimumab)一線(xiàn)治療晚期肝細胞患者的III期HIMALAYA研究中達到了OS主要終點(diǎn),相比較于目前肝細胞癌臨床一線(xiàn)標準治療藥物索拉非尼,聯(lián)合治療組可以使患者的總生存期(OS)獲得大幅改善,同時(shí)也表現出較好的安全性。

當然除了這一組合之外,還有很多免疫治療組合在肝細胞癌治療中發(fā)揮出了良好的治療效果,相信隨著(zhù)更多的臨床研究結果披露,肝細胞癌也將迎來(lái)更多的免疫療法獲批。

04


肺癌治療再迎突破!首個(gè)免疫輔助療法獲批

盡管乳腺癌的新發(fā)病例數已經(jīng)超過(guò)了肺癌,但是肺癌依舊是目前全球癌癥致死人數最高的癌癥,同時(shí)也是新發(fā)病例數居高不下的癌癥之一。

2021年3月22日,阿替利珠單抗輔助治療II-IIIA期非小細胞肺癌的關(guān)鍵III期研究(IMpower010)的中期分析數據公布,超過(guò)1000名患者的臨床入組數據分析顯示,阿替利珠單抗相較于最佳支持療法,可以顯著(zhù)改善患者無(wú)疾病生存期,這也是首個(gè)在早期肺癌輔助治療中獲得陽(yáng)性結果的III期臨床研究,并且在PD-L1高表達的患者群體中可以有效地降低患者的疾病復發(fā)及死亡風(fēng)險。


05


新免疫聯(lián)合療法登場(chǎng)!LAG-3顯露鋒芒

盡管目前最為火熱的免疫檢查點(diǎn)抑制劑為PD-1/PD-L1抗體,但是并非所有患者都可以從中受益,于是研究人員懷疑癌細胞可能并不只有一種方式來(lái)抑制免疫細胞,對腫瘤細胞進(jìn)行分析之后發(fā)現,還有一個(gè)新的通道獲得了人們的關(guān)注——它和PD-1/PD-L1互不干擾,很可能是癌細胞抑制免疫細胞的新通路,這就是LAG-3。臨床前研究顯示抑制LAG-3可以讓T細胞重新恢復細胞毒性作用,并限制腫瘤生長(cháng)。

2021年5月19日,靶向LAG-3的Relatlimab和靶向PD-1的Nivolumab(O藥)的聯(lián)合療法用于治療移性或不可切除黑素瘤的II/III期試驗數據公布,相比較于單線(xiàn)使用,聯(lián)合治療組患者的無(wú)病生存期要更長(cháng),聯(lián)合治療組和O藥組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為10.12個(gè)月和4.63個(gè)月,治療結果有著(zhù)明顯的進(jìn)步。

目前來(lái)說(shuō),單藥使用PD-1/PD-L1 的有效率只有20%~30%,因此可能會(huì )有多個(gè)免疫通道藏著(zhù)癌細胞免疫逃逸的秘密,相信隨著(zhù)研究的進(jìn)一步發(fā)展,將會(huì )有更多的通道被發(fā)現。

由于篇數有限,本次盤(pán)點(diǎn)暫時(shí)到此為止,除了上述的癌癥免疫治療臨床進(jìn)展,在過(guò)去的1年里,多種不同的腫瘤類(lèi)型也迎來(lái)了免疫治療進(jìn)展,下圖則是2021年免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤治療中獲批的最新情況:

2021年度,癌癥免疫治療5個(gè)重大里程碑進(jìn)展盤(pán)點(diǎn)!(圖2)


2021年免疫檢查點(diǎn)抑制劑適應癥獲批情況盤(pán)點(diǎn)(圖片來(lái)源:馳業(yè)醫學(xué)視覺(jué) & VIP說(shuō))

2021年,是免疫治療飛速發(fā)展并不斷取得突破的一年,我們有理由相信在即將到來(lái)的2022年,免疫治療將會(huì )有更多的新進(jìn)展、新突破,為癌癥患者帶來(lái)新的治療希望。如果您有關(guān)于免疫治療的問(wèn)題、想法,歡迎留言討論。



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